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    • 就再多一秒的爱
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    • 阅读:4023
    • 回复:1
    • 发表于:2019/3/11 9:42:12
    1. 楼主
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    最近又一款几乎家家都有的

    明星中成药

    被列为婴幼儿禁用


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    ?;平舛酒诤芏嗳诵闹?/span>

    是家庭中常备的“祛火药”

    很多人是牙龈肿痛来几片、

    口舌生疮来几片、

    脸上长痘痘再来几片…… 


    3月8日

    国家药品监督管理局发布公告

    要求修订

    ?;平舛酒?、胶囊等的说明书

    写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

    增加“不可超剂量或长期服用”警示语


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    国家药监局官网截图


    公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对?;平舛局萍粒ㄆ?、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。


    记者注意到,此前,?;平舛酒?、?;平舛窘耗业纫┢匪得魇橹?,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。


    按照国家药监局要求,?;平舛局萍了得魇橛Π匆笞鋈缦滦薅?/span>


    一、警示语应包括


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    本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

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    二、【不良反应】项应包括
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    上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:


    消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。


    皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。


    精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。


    免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。


    心血管系统:心悸等。


    呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。


    泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。


    此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

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    三、【禁忌】项应包括
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    1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

    2. 婴幼儿禁用。

    3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

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    四、【注意事项】项应包括
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    1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

    2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

    3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

    4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

    5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

    6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

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    国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。


    这些药儿童禁用了!家长必看!


    根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:


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    俗话说是药三分毒

    身体不适要及时就医

    哪怕是吃药也要遵医嘱

    按适应症、按剂量服用。

    请收藏~请转发给你关心的人~


    -END-


    来源 | 杭州日报、国家药监局、河北家长会、广州日报、揭阳广电



                   
      
    • 雨夜听声
    • 发表于:2019/3/14 23:39:40
    1. 沙发
    2. 倒序看帖
    3. 只看该作者
    是药三分毒,大家不可大意。
      
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